簡單快速評估AAV空/滿衣殼比

SamuxMP專為腺相關病毒（AAV）研究與生產設計，通過單顆粒質量光度法實現高精度測量各血清型AAV的空/滿衣殼比例，以及部分填充和過度填充衣殼的數量。它還能檢測雜質和聚集物，並在標準數據分析流程中對衣殼滴度進行粗略估算，助力基因治療研發與生產的質量控製。

SamuxMP核心技術優勢

1. 全血清型兼容，精準定量：無需方法優化即可直接分析所有AAV血清型，精確檢測完整衣殼、空殼、部分填充及過度填充顆粒，並基於單顆粒計數估算病毒滴度。

2. 空殼率直接測量，結果可靠：基於質量光度法的直接物理檢測，避免傳統間接推斷的誤差

3. 5分鐘完成檢測，極簡流程：5分鐘內出結果， 所需樣本量少， 樣本前處理簡單， 運行成本低

4. 操作智能便捷，輕松合規：用戶培訓時間<1天，專為AAV分析定製的軟件，臺式儀器，易於去汙染

數據展示

1.空/滿衣殼精準區分

SamuxMP采用創新的質量光度法技術，能夠快速、微量地測量溶液中單個AAV顆粒的質量。該技術特別適合測量空殼/完整衣殼比例。完整AAV衣殼比空殼質量更大，因此在質量光度法直方圖上可清晰區分（圖1）。

圖1 使用SamuxMP對AAVDJ血清型衣殼進行的質量光度法測量。可見兩個明顯峰：質量較低的峰對應空殼衣殼，質量較高的峰對應完整衣殼。

2.血清通用型AAV分析

SamuxMP無需調整方案即可測量任何血清型的AAV衣殼。

圖2展示了SamuxMP對四種不同血清型空殼AAV衣殼的測量結果。每個樣本在SamuxMP上的測量都顯示出一個對稱的單峰，其質量與預期值相符，證實了SamuxMP在不同血清型間測量結果的一致性。

圖2 SamuxMP對不同血清型空殼AAV衣殼的質量光度法測量。四種不同AAV血清型的質量直方圖，質量值和標準偏差由三次技術重復計算得出。

SamuxMP GMP合規軟件套裝

SamuxMP GMP合規軟件套裝專為基因治療cGMP生產環境設計，完整符合FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 11法規要求。該解決方案包含三大核心模塊：ManageMP（數據管理系統）、AcquireMP（自動化采集系統）和EvaluateMP（智能評估系統），並配備完整的驗證服務包（含IQ/OQ認證、SOP文檔和現場操作培訓），確保從研發到商業化生產的全流程數據完整性和合規性，為AAV治療產品的質量控製提供可靠的數字化分析平臺。

應用場景

1. AAV工藝開發優化

2. 生產中間品快速放行

3. 終產品質控批次釋放

4. 穩定性研究

本儀器僅供科學研究使用、非用於疾病診斷治療。使用前，請詳細閱讀產品說明書。